BrainFitRx健身游戏对主观认知下降老年人认知功能、心肺耐力及神经保护性生物标志物影响的随机对照试验
## 摘要 ### 背景 健身游戏（Exergaming）是一种具有成本效益的策略，旨在维持阿尔茨海默病及阿尔茨海默病相关痴呆症（AD/ADRD）早期患者的日常生活表现和认知健康。近年来，技术进步使得基于家庭（异步）的远程康复干预措施，如运动训练，得以作为传统面对面或同步
## 摘要### 背景健身游戏（Exergaming）是一种具有成本效益的策略，旨在维持阿尔茨海默病及阿尔茨海默病相关痴呆症（AD/ADRD）早期患者的日常生活表现和认知健康。近年来，技术进步使得基于家庭（异步）的远程康复干预措施，如运动训练，得以作为传统面对面或同步康复计划的补充或替代手段。尽管远程康复是一种日益增长的疗法形式，但在AD/ADRD高风险人群（即主观认知下降[SCD]）中，身体-认知健身游戏形式的研究尚未开展。为了扩大我们健身游戏（BrainFitRx）的影响力、覆盖面和市场推广能力，并克服这些参与障碍，需要评估健身游戏在家庭环境中的可持续性和有效性。### 方法这项单盲、双平行组随机对照试验的目的是：(1) 测试BrainFitRx在患有SCD的老年人中的可用性和用户满意度；(2) 测试BrainFitRx对患有SCD的老年人的认知功能、心肺耐力（CRF）以及神经保护性和神经/全身炎症生物标志物的效果。该优效性随机临床试验将在3个月内将104名居住于美国中西部大都市区、AD/ADRD高风险（认知完整、主观认知下降）的社区居住老年人随机分配至两组之一：基于家庭（异步远程康复）的BrainFitRx组或基于家庭（异步远程康复）的有氧运动组。随机化将在各年龄层（65–74岁和≥75岁）内按1:1分配比例进行，使用8和4的交换块。参与者主要由研究协调员和其他研究人员招募。以效果为重点的数据将采用意向性治疗原则下的协方差分析进行分析。不良事件将由研究调查员进行分类（预期与非预期）和分级（严重程度、研究相关/不相关）。### 讨论本研究将测试基于家庭、异步递送的BrainFitRx对认知功能、CRF以及神经保护性/炎症生物标志物的协同效应。通过为未来试验提供效应量估计，本研究有潜力推进AD/ADRD的预防研究。### 试验注册Clinicaltrials.gov NCT06340659。注册日期：2024年7月8日；计划首次入组日期：2024年8月14日。试验状态：活跃，未招募。